生产质量 2022-04-29
工作职责:
1)负责建立并维持质量符合公司的质量管理体系,符合中国、美国、欧盟等主要地区的法规和标准要求;
2)负责产品开发和生产过程的质量建设和控制和提升,包括产品和产品公司的质量目标设定,监控,并组织团队对质量问题的分析和整改;
3)负责质量检验标准的建立和执行;
4)负责公司适用法规的跟踪、导入和分解落实工作;
5)负责公司新产品和在线产品的法规注册和变更工作。
任职资格要求:
1)三年以上医疗器械行业质量/法规类工作经验(二类或者三类无菌/植入累);
2)五年以上质量/法规类工作经验 ;
3)本科及以上学历