研发类 2022-04-29
工作职责：
1)负责新产品的系统集成验证的组织和开展，主导或参与产品确认活动;
2)负责整机验证及产品确认计划的制定;
3)主导产品安全、性能指标、整机可靠性及环境适应性的测试验证开展，输出测试方案、用例，负责测试环境的搭建和测试用例的执行;
4)负责开发过程的整机缺陷的报告、过程跟踪以及回归;
5)负责测试方法的开发和研究，以及相关测试设备工作;
6)负责CE、CFDA区域产品相关法规标准的解读，并将其转换成设计约束;
7)负责输出与整机测试相关的开发文档和技术文件，确保开发过程合规;
8)主导或参与整机测试平台的建设及实验室;
9)完成上级主管指派的其它任务。
岗位要求：
1)、计算机、自动化、机电一体化、电子、通信、生物医学工程等相关专业，正规院校全日制本科及以上学历;
2)、本科3年以上以上工作经验，有医疗器械整机验证工作经验优先考虑;
3)、 熟悉整机集成验证的规范化操作，能熟练使用缺陷管理工具;
4)、熟悉常用可靠性、环境测试技术和手段方法，较强的动手实践能力，对于机械、电气、软件故障敏感;
5)、要求有较强的分析和学习能力，良好的沟通、协调、组织能力，具备较宽的知识面;
6)、熟悉医疗器械相关的法规标准，精通IEC 60601-1、IEC 60601-1-8、IEC 60601-2-24等相关标准优先;
7)、具有较强的责任心、良好的沟通能力、组织协调能力与执行力，抗压能力强;
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